《事业

单位

法人

证书》

登载

事项

单位名称

益阳市药品不良反应监测中心

宗旨和

业务范围

负责药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作及监测信息收集、核实、分析、评价、上报和反馈；协助指导药品生产企业PSUR（定期安全性更新报告）上报工作；指导区县（市）药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作

住    所

益阳市海棠西路472号

法定代表人

严立新

开办资金

5（万元）

经费来源

财政补助

举办单位

益阳市市场监督管理局

资产

损益

情况

净资产合计（所有者权益合计）

年初数（万元）

年末数（万元）

5

5

网上名称

益阳市药品不良反应监测中心

从业人数

5

对《条

例》和

实施细

则有关

变更登

记规定

的执行

情  况

2022年无变更登记事项

开

展

业

务

活

动

情

况

2022年，药品不良反应监测：共收集、核实、评价上报药品不良反应报告4881份，每百万人口报告1267份，是年度目标任务的158.58%。其中，严重类报告818份，占报告总数的16.75%，较上年度增高了5个百分点；新的+严重类报告1513份，占报告总数的31.04%，较上年度增长了6.3个百分点；医疗机构的报告比例达71.3%，基本扭转了往年我市医疗机构报告比例严重偏低的现象。报告整体质量有了明显的上升。全年未监测到药品不良反应群体性事件。 医疗器械不良事件监测：共收集、核实、评价上报医疗器械不良事件报告1262份，百万人口达327份，是年度目标任务的164.1%，；医疗机构报告占比61.6%。 化妆品不良反应监测：共收集、核实、评价上报份化妆品不良反应报告332，占年度目标任务的143.7%。 药物滥用监测：收集、上报药物滥用监测报告671份，占全年目标任务的110%。 2022年，在市局的统一领导和相关科室的支持配合下，市中心每月对监测数据进行综合分析，并作出预警风险研判。5月份，对湖南平安医械科技有限公司生产的一次注射器、一次性采血真空管、一次性静脉采血针等8个批号产品提出了质量安全风险预警，得到了省中心的采纳，并指导市局稽查部门开展针对质量抽检。大通湖区通过化妆品不良反应监测，立案查处一起假冒化妆品案。 2022年，中心组织编写了益阳市药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测2022年度分析报告书。以“携手共建药物警戒生态”为活动主线，结合市安全用药月、化妆品安全科普宣传周等活动，开展4次药械化安全科普宣传进企业、进社区、进学校活动，收到良好的社会反响。业务培训方面，今年重点是加强对市中心本级及区县局监测人的业务培训学习，市中心人员先后四次以线上方式参加国家或省级的培训，并在国家局教育网站上学完全部药械化监管监测课程。4月份，中心组织区县局监测人员实操培训班一期，重点解决报告审核、评价等技术难点。利用电梯物联网平台，开展医疗器械不良事件的科普宣传

相关资质认可或执业许可证明文件及有效期

无

绩 效 和受奖惩及诉讼投诉情    况

无

接受捐赠

资助及使用 情 况

无